Helseforskningsloven trer i kraft

I følge Datatilsynet må imidlertid søknader (om dispensasjon fra taushetsplikten og konsesjon) som ikke er ferdigbehandlet før 1. juli, videresendes til REK for behandling da Helsedirektoratet og Datatilsynet mister sin vedtakskompetanse. Datatilsynet vil fortsatt være tilsynsmyndighet etter helseforskningsloven.

Godkjenning av nye forskningsprosjekter

I praksis medfører den nye loven at medisinske og helsefaglige prosjekter etter 1. juli 2009 kun skal sende inn én søknad. Søknaden sendes til REK gjennom den nye saksportalen:
• SPREK - saksportal for REK

Meldeplikten til personvernombud (NSD) etter personopplysningsforskriften
opphører for nye medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter, inkludert forskning på humant biologisk materiale og helseopplysninger.

Universitetet i Bergen har derimot fortsatt avtale med NSD om bistand og kvalitetssikring i forbindelse med godkjenning avforskningsprosjekter. NSD fører også register over pågående forskningsprosjekter mv. på vegne av universitetet. Forskere bes sende kopi av utfylt REK-søknad til NSD (personvernombudet@nsd.uib.no) ved ønske om bistand eller for registrering.

Nye rutiner for forskningsvirksomheten

Helse Bergen og Universitetet i Bergen nedsatte i vinter en felles arbeidsgruppe for å utarbeide nye rutiner for forskningsvirksomheten. Resultatet av arbeidsgruppens arbeid vil om kort tid sendes ut på høring,

En av målsetningene er å komme frem til felles retningslinjer mellom sykehuset og universitetet. Dette vil forenkle hverdagen ved at forskere i kombinerte stillinger, stipendiater, studenter mv. som er tilknyttet begge institusjoner kun får ett sett av retningslinjer å forholde seg til. Det vil også tydeliggjøre ansvarsplasseringen ved samarbeidsprosjekter. Praktiske rutiner med ferdig utarbeidede maler som er lett anvendelige, er en annen målsetning. Lovgivningen medfører også økt ansvar og plikter for universitetet, noe som må ivaretas på en god måte. NSDs videre rolle vil bli endelig avklart når nye rutiner for forskning er
vedtatt.

Overgangsordninger

NSD vil forsatt yte bistand og oppfølging ovenfor prosjektledere for forskningsprosjekter som er meldt til NSD, og som følger overgangsreglene i helseforskningsloven.

Lenker

Helseforskningsloven

REK-skjema

Informasjon fra NSD

Datatilsynets pressemelding

Etikk ved UiB