Vil du bidra til bedre legemiddelinformasjon til gravide?
Dette er en studie hvor formålet er å undersøke hvordan gravide kvinner oppfatter og tenker rundt informasjon som blir gitt om antidepressiva og bruk under graviditet. Du kan delta dersom du er over 18 år, og du er gravid eller har vært gravid i løpet av det siste året og du bruker antidepressiva eller har brukt dette i løpet av de to siste årene.
Hovedinnhold
Om studien
Formålet med prosjektet er å undersøke hvordan gravide kvinner oppfatter og tenker rundt informasjon som blir gitt om antidepressiva og bruk under graviditet. Vi ønsker å bruke resultatene fra studien til å finne ut av hvordan slik informasjon best kan utformes, og du som deltaker kan bli med og påvirke dette.
Hva innebærer prosjektet for deg?
I prosjektet ønsker vi dine synspunkter, tanker og opplevelse av skriftlig informasjon som gis om antidepressiva og bruk under graviditet. Dette vil gjøres gjennom en samtale, i forskningen kalt semistrukturert individuelt intervju. Under intervjuet vil vi sammen se på og snakke om tekster med eksempler på legemiddelinformasjon.
Intervjuet vil foregå digitalt over Teams en-til-en og vil anslagsvis vare i 45-60 minutter. Det vil bli gjort opptak av intervjuet som skal lagres i henhold til Universitetet i Bergen sin veiledning for sikker lagring av personopplysninger. Totalt må du påberegne i overkant av en time medgått til studien totalt. Deltar du i studien vil du motta et gavekort på en verdi av kr. 500,-.
Mer informasjon om deltakelse
Før deltakelse vil vi be deg om å fylle ut et kort digitalt spørreskjema for å se om du er i målgruppen for studien. Vi vil spørre deg om alder, om du er gravid, eventuelt hvor langt du er kommet i svangerskapet og om du har barn fra før, om du bruker antidepressiva, hvilken type og hvor lenge du har brukt denne, samt litt bakgrunnsinformasjon som utdanning og arbeidssituasjon i tillegg til kontaktinformasjon som navn, e-postadresse og telefonnummer.
Alle personopplysninger skal lagres i henhold til Universitetet i Bergen sin veiledning for sikker lagring av personopplysninger. Vi tar kontakt med deg dersom du er aktuell for å delta i intervjustudien.
Frivillig deltakelse og mulighet for å trekke ditt samtykke
Det er frivillig å delta i prosjektet. Dersom du ønsker å delta, oppgir du at du samtykker til dette og til at dine personopplysninger kan brukes som beskrevet på denne nettsiden. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke. Det vil ikke ha noen negative konsekvenser for deg hvis du ikke vil delta eller senere velger å trekke deg. Dersom du trekker tilbake samtykket, vil det ikke forskes videre på dine opplysninger. Du kan kreve innsyn i opplysningene som er lagret om deg, og disse vil da utleveres innen 30 dager. Du kan også kreve at dine opplysninger i prosjektet slettes.
Adgangen til å kreve sletting eller utlevering gjelder ikke dersom materialet eller opplysningene er anonymisert eller publisert. Denne adgangen kan også begrenses dersom opplysningene er inngått i utførte analyser, eller dersom materialet er bearbeidet.
Dersom du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål til prosjektet, kan du kontakte prosjektkoordinator (se kontaktinformasjon nedenfor).
Hva skjer med opplysningene om deg når vi avslutter prosjektet?
Opplysningene du oppgir skal kun brukes slik som beskrevet under formålet med prosjektet. Informasjon oppgitt i spørreskjema ved påmelding og opptak fra intervju skal lagres i tråd med veiledning for sikker lagring av personopplysninger fra Universitetet i Bergen. Filen med opptak fra intervju skal slettes når innholdet i intervjuet er nedskrevet i anonymisert form. Tilgang til registrert informasjon vil kun være tilgjengelig for prosjektleder og prosjektkoordinator.
Du har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg og rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene som er registrert. Du har også rett til å få innsyn i sikkerhetstiltakene ved behandling av opplysningene. Du kan klage på behandlingen av dine opplysninger til Datatilsynet og Universitetet i Bergen sitt personvernombud.
Godkjenninger
Prosjektet skal ikke forske på nye helseopplysninger og krever derfor ikke godkjennelse fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, REK.
Universitetet i Bergen og prosjektleder Jan Schjøtt er ansvarlig for personvernet i prosjektet.
Vi behandler opplysningene basert på at prosjektet er vitenskapelig forskning med et formål i allmennhetens interesse og det er samtykket til deltakelse.
Kontaktopplysninger
Dersom du har spørsmål til prosjektet eller ønsker å trekke deg fra deltakelse, kan du kontakte prosjektkoordinator Tina Bakkebø: tina.bakkebo@helse-bergen.no.
Dersom du har spørsmål om personvernet i prosjektet, kan du kontakte personvernombudet ved institusjonen: Janecke.Veim@uib.no.
Meld deg som deltaker
Du kan delta dersom du er over 18 år, og du er gravid eller har vært gravid i løpet av det siste året og du bruker antidepressiva eller har brukt dette i løpet av de to siste årene.
Ved å klikke på lenken under bekrefter du at du er kjent med informasjonen som er gitt på denne nettsiden om prosjektet og samtykker til å delta i prosjektet og til at dine personopplysninger brukes slik det er beskrevet.