Søknad om forsøk med dyr
Alle dyreforsøk i Norge krever godkjenning fra Mattilsynet, og søknaden skal sendes elektronisk via FOTS – Forsøksdyrforvaltningens tilsyns- og søknadssystem. På denne siden finner du en samlet oversikt over krav, prosess, unntak, opplæring og praktisk informasjon du trenger for å sende inn en komplett og korrekt FOTS‑søknad. For mer informasjon, finner du relevante lenker nederst på siden.
Hovedinnhold
Hovedregel
Alle som skal gjennomføre forsøk med dyr, må etter lovverket ha tillatelse fra Mattilsynet. Søknaden sendes elektronisk i FOTS – Forsøksdyrforvaltningens tilsyns- og søknadssystem.
Vi anbefaler at du leser informasjonen nedenfor før du sender inn søknaden.
Søknadsskjema i FOTS
Søknader fylles ut og sendes elektronisk i FOTS
For tilgang til FOTS må du kontakte lokal PMSK.
Hva vi trenger når du søker tilgang til FOTS
- Navn
- Arbeids- og mobiltelefon
- E‑post
- Stilling
- Rolle i prosjekter (prosjektleder/medarbeider)
- Høyeste utdanning
- Gjennomført kurs i forsøksdyrlære + kursbevis
- Tidligere erfaring med dyreforsøk
- Dyrearter og prosedyrer du har praktisk erfaring med
- Dokumentasjon på kontinuerlig oppdatering
- Har du hatt FOTS‑tilgang tidligere? (Ja/nei)
Generelle krav til FOTS‑søknaden
Søknaden skal inneholde:
- Dokumentasjon av kompetanse for søker og alle involverte
- Prosjektsammendrag (NTS)
- Belastningsgrad
- Redegjørelse for 3R (Replacement, Reduction, Refinement)
- Harm–Benefit‑vurdering
- Antall og type dyr
- Finansiering
- Planlagt start- og sluttdato
- Offentlighetsvurdering
- Bakgrunn og hensikt
- Begrunnelse for valg av dyremodell
- Vurdering av fenotype og dyrevelferd (ved behov)
- Beskrivelse av prosedyrer:
- anestesi, analgesi og avlivning
- forberedelser av dyr
- inngrep og håndtering
- registreringer, prøvetaking, overvåkning
- humane endepunkter
- beregning av dyretall og gruppestørrelser
Forsøkssammendrag (NTS)
NTS skal være anonymt, lett forståelig og uten taushetsbelagte opplysninger.
Det skal beskrive:
- Formål
- Forventede skadevirkninger
- Vitenskapelig/samfunnsmessig nytte
- Antall og type dyr
- Hvordan 3R-prinsippet ivaretas
- All informasjon i skrivefelt i FOTS som er merket med en globus vil inngå i prosjektsammendraged
Sammendraget publiseres i EUs database ALURES
Saksbehandlingstid
Søknader til Forsøksdyrforvaltningen (FDF) i Mattilsynet behandles så raskt som mulig, og senest innen 40 eller 55 virkedager, avhengig av kompleksitet.
Krav om opplæring
Alle som skal gjennomføre dyreforsøk må ha obligatorisk opplæring i forsøksdyrvitenskap i henhold til vedlegg E i forsøksdyrforskriften.
Endringer i godkjent forsøk
Endringer meldes i FOTS:
- Endringer uten negativ effekt på dyrevelferden: sendes som melding
- Andre endringer: sendes som søknad om endring
- Prosjektsammendrag skal alltid oppdateres når det gjøres endringer
Mattilsynets Veiledning
Mattilsynets har utarbeidet egen veiledning til bruk av FOTS
Saksgang
Når en søknad sendes inn, går den først til:
- Lokal Person med særskilt kontrollansvar (PMSK)
- Dyrevelferdsenheten (DVE)
- DVE gir innspill til søknaden som forventes å bli implementert
For at søknaden kan behandles må fakturaadressen være fullstendig og inneholde PM-nummer
Gebyrer
Mattilsynet har fastsatte gebyrer for behandling av FOTS‑søknader.
Satsene finner du på lovdata
Unntak fra søknadsplikt
§ 6 – Avlivning før forsøk
Det er ikke søknadsplikt for bruk av dyr som kun avlives ved tillatte metoder (iht vedlegg C i forsøksdyrforskriften) når organer/hovudvæv brukes i forskning.
Unntaket gjelder kun søknadsplikten. Alle andre krav i forskriften, inkludert kompetanse, oppstalling og rutiner, gjelder også for disse dyrene.
Dette gjelder for alle dyr avlet for formålet, uavhengig av opprinnelse.
Avl som er unntatt søknadsplikt
Avl er unntatt søknadsplikt dersom dyrene:
- ikke har belastende fenotype*, og
- ID-/vevsprøve tas med én ørebiopsi.
For å fastslå om en fenotype er belastende, må det gjøres en systematisk vurdering:
- 10 dyr av hvert kjønn
- minst 2 ulike kull
- observasjon fram til 40 ukers alder
Dyreavdelingen har egen protokoll som vurderes av veterinær.
*Immundefekt fenotype regnes som belastende, og avl/hold av slike dyr krever FOTS‑søknad.
Hvis veterinær vurderer at fenotypen ikke er belastende, kan det sendes forenklet melding i stedet for full søknad.
Skjemaer:
- Protokoll for fenotypevurdering – sendes til vetpost@viv.uib.no
- Forenklet melding – sendes til lokal PMSK
Andre spørsmål
Andre spørsmål kan rettes til Aurora Brønstad